Monoklonale antistoffer mot korona

Donald Trump var veldig begeistret for antistoffterapien mot korona. Behandlingsmetoden er ennå ikke godkjent i EU. Er det dårlig?

I USA er bruken av såkalte monoklonale antistoffer i kampen mot korona allerede godkjent. Den daværende amerikanske presidenten Donald Trump hadde høyt berømmet midlene. Godkjenningsprosessen kjører ikke engang i EU. Mangler vi et viktig våpen mot pandemien - eller er skepsis passende?

Hva slags antistoffer er dette?

Monoklonale antistoffer lages i laboratoriet og er designet for å deaktivere viruset etter infeksjon. Monoklonalt betyr at antistoffene som brukes er de samme og angriper viruset på et klart definert mål. I motsetning til dette danner menneskekroppen etter en vaksinasjon en blanding av antistoffer som kan binde seg til viruset forskjellige steder. I dette tilfellet snakker eksperter om polyklonale antistoffer.

Hvilke ressurser er allerede i bruk i USA?

Det amerikanske selskapet Regeneron blander to monoklonale antistoffer for sin antistoffcocktail mot Covid-19. De er rettet mot to regioner av piggproteinet på overflaten av Sars-CoV-2-viruset. Fordelen med blandingen er at det øker sannsynligheten for at minst ett antistoff virkelig kan være effektivt i hver spesielle applikasjon, forklarte Frankfurt-virologen Sandra Ciesek i NDR-podcasten Koronavirusoppdatering.

Derimot inneholder produktet fra det amerikanske selskapet Eli Lilly bare ett monoklonalt antistoff. Både Regeneron og Eli Lilly har hatt amerikansk nødgodkjenning for stoffene sine siden november.

For hvilke pasienter er medisinene ment?

Begge midlene kan brukes i USA for å behandle pasienter 12 år og eldre som har risiko for å utvikle alvorlige Covid 19 symptomer. Legemidlene kan redusere sannsynligheten for et alvorlig forløp, ifølge US Food and Drug Administration. Pasienter som er på sykehus eller trenger oksygen, bør ikke få ha stoffet.

Ifølge Regeneron hadde testpersoner hvis immunforsvar ennå ikke hadde produsert sine egne antistoffer mot viruset mest fordel. FDA-sjef Stephen Hahn sa at studier ga de beste resultatene de første ti dagene etter smitte. Imidlertid er det fortsatt ikke nok data samlet, sier mange forskere.

Hvordan fungerer disse antistoffene mot Covid-19?

Antistoffene er designet for å forhindre at viruset kommer inn i cellen. Ifølge Regeneron fører behandlingen til en reduksjon i virusbelastningen, dvs. mengden av påvisbare virus, og til en raskere oppløsning av symptomene.

Hva har tidligere USAs president Trump å gjøre med det?

Etter at Trump ble smittet med koronaviruset i oktober, ble han behandlet - blant annet - med Regenerons antistoffcocktail. På den tiden var stoffet ennå ikke godkjent i USA. Etter sin forholdsvis raske utvinning, beskrev Trump offentlig cocktailen som et "mirakel" og "kur" og lovet å gjøre den allment tilgjengelig på kortest mulig tid.

Hvordan vurderer forskere antistoffene?

Mange forskere var mye mer skeptiske. Blant annet fordi det var vist at antistoffene egentlig ikke kan hjelpe med avansert Covid 19 sykdom.

Hva er kjent om bivirkninger?

I en klinisk studie var det ingen økte alvorlige bivirkninger hos pasienter behandlet med Regeneron-agens sammenlignet med en kontrollgruppe. FDA påpeker imidlertid at det er et visst potensiale for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, blant annet med de to antistoffene som brukes.

I tillegg blir de fortsatt undersøkt, så visse risikoer er kanskje ikke kjent ennå. Ifølge FDA resulterte to av 850 tilfeller av stoffet fra Eli Lilly i alvorligere bivirkninger i studier. Også her er noen bivirkninger ikke engang kjent.

Vil midlene brukes landsdekkende i USA?

Nei. Selv om det er veldig mange pasienter som i henhold til kravene i nødgodkjenningen vil være kvalifisert for behandling med antistoffene, er dosene ikke i nærheten av tilstrekkelig, sa Erin Fox fra University of Utah. New York Times. "Samlet sett kan man si om antistoffterapier at de er veldig dyre og at antistoffer er veldig vanskelige å produsere," sa den tyske forskeren Ciesek.

Når kan midlene være tilgjengelige fra oss?

I European Medicines Agency EMA er det foreløpig ingen godkjenningsprosess for en slik antistoffbehandling, som det fremgår av informasjonen på myndighetene. Regeneron planlegger imidlertid å søke om godkjenning i EU sammen med legemiddelfirmaet Roche som partner, som talskvinne for Tysk pressebyrå sa. Eli Lilly og andre selskaper vil trolig følge etter.

Virolog Ciesek antar - også på grunn av den kompliserte og dyre produksjonen - at "dette sannsynligvis er mer en applikasjon som vil bli utført på en veldig kontrollert måte, for eksempel med høyrisikopasienter, men som absolutt ikke vil være mulig for alle" .