Hvordan håndtere tilfeldige funn

Tilfeldige funn i sammenheng med medisinsk forskning øker. Bør forskere fortelle deltakerne i studien hva de oppdaget?

Pasienten må informeres om tilfeldige funn - leger plikter å rapportere sekundærdiagnoser

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

Pasienten kommer til øvelsen med smerter og kvalme i øvre del av magen. Det er mistanke om en gallekolikk, sier huslegen og gjør ultralyd. Han ser at alt er bra med gallen - og ved et uhell oppdager en nyrecyste. Det har ingenting med symptomene å gjøre og trenger vanligvis ikke å bli behandlet. Men når legen rapporterer om tilfeldige funn til pasienten sin, er han fortsatt bekymret. Hva om cysten vokser? Betyr det at nyrene mine ikke er helt sunne?

Utdanning er obligatorisk for pasienter

Hvis en lege finner noe annet enn opprinnelig antatt under undersøkelsen, er situasjonen fortsatt relativt klar: pasienten må informeres om slike tilfeldige funn. "Du er til og med forpliktet til å rapportere sekundærdiagnoser," sier professor Clemens Fitzek, radiolog og nevroadiolog ved Mittelmosel Medical Care Center i Zell. Selv om dette ikke gir noen terapeutiske konsekvenser. Slik som en nyrecyste eller en utbulende mellomvirvelskive som ikke gir smerter.

Situasjonen er annerledes i medisinsk forskning. Spesielt siden store befolkningsstudier har blitt utført og kvaliteten på diagnostiske alternativer har forbedret seg raskt, har det vært et økende antall funn som ikke ble sett etter. Her snakker eksperter ikke om tilfeldig funn, men om tilfeldig funn eller resultat.

Ti prosent relevante funn i en studie med MR i hele kroppen

En av de første slike studiene var SHIP-studien. Hele kroppen MR (magnetisk resonansavbildning) ble utført på alle deltakerne. Bildene hjelper forskerne med å samle inn ulike data fra friske mennesker. Et av målene er å identifisere risikofaktorer for diabetes, hjerte-kar, skjoldbruskkjertel og vanedannende sykdommer.

"Vi får tilfeldige resultater fra nesten alle testpersoner. Hvis du begrenser deg til de virkelig relevante, er det fortsatt nesten ti prosent," rapporterer professor Henry Völzke, epidemiolog ved Universitetet i Greifswald og leder for SHIP-studien. Svulster eller revmatiske endringer i leddene anses for eksempel å være "relevante".

Tilfeldigheter er regelen

Hvordan skal forskere håndtere slike funn? Mens forholdet lege-pasient er relativt klart når det gjelder profesjonell oppførsel og lov, kan spillereglene mellom forsker og studiedeltaker i prinsippet fritt bestemmes. "Det er ingen medisinsk indikasjon for en undersøkelse, men i utgangspunktet bare forskerens interesse for forskning," forklarer medisinsk etiker professor Thomas Heinemann, leder av stolen for etikk, teori og historie om medisin ved Philosophical-Theological University of Vallendar. Mange eksperter leter for tiden etter svar og mulige løsninger. I tillegg til medisinske aspekter er diskusjonene de har primært etiske.

Så langt er det ingen enhetlig regulering i Tyskland om hvordan man skal håndtere konsekvensene av forbedrede undersøkelsesmetoder. "Testprotokollen til den respektive studien spesifiserer nøyaktig hvordan du skal fortsette, og en etisk komité vurderer protokollen på forhånd," forklarer Heinemann.

Etikk i forskning

Mange forskere ønsker mer klarhet - for seg selv og sine fag. Av denne grunn har eksperter innen hjerneforskning for eksempel kommet sammen og utviklet en slags retningslinje. Ved å gjøre det ble de konfrontert med to grunnleggende etiske prinsipper som kunne komme i konflikt i tilfelle en tilfeldig oppdagelse: prinsippet om autonomi og retten til ikke å vite. Dette skjer spesielt når det ikke er klart om testresultatet kan klassifiseres tydelig som normalt eller patologisk.

"I MR ser du for eksempel ofte endringer i det kvinnelige brystet som ikke kan vurderes tydelig," forklarer epidemiolog Völzke. Bør forskeren fortelle deltakeren hva han har oppdaget - selv om han ikke vet om funnet faktisk betyr kreft? Eller skal han være stille og ikke bekymre noen unødvendig?

Usikkerhet blant forskere og pasienter

I tillegg fører en slik antatt overdiagnose ikke bare til usikkerhet og frykt, men også til oppfølgingsundersøkelser. Disse spiser igjen tid og penger og kan ha bivirkninger. "En brystbiopsi kan føre til en infeksjon," sier professor Sabine Weckbach, radiolog ved universitetssykehuset i Heidelberg. Hun tar seg av håndteringen av tilfeldige funn i den store NAKO helsestudien.

I tillegg kan det godt være at testpersoner ikke ønsker å bli informert om mulige sykdommer i det hele tatt. "Noen pasienter med multippel sklerose sier at de ville ha ønsket å aldri vite om diagnosen deres. Hvis de blir lammet på et eller annet tidspunkt, så må det være det," sier nevroadiolog Fitzek. Det er her retten til å ikke vite spiller inn.

Avklaring må også gis før studiene

Prinsippet om autonomi, derimot, betyr at alle kan ta selvbestemte beslutninger. "Men du kan bare gjøre det hvis du har fullstendig informasjon," sier medisinsk etiker Heinemann. Hva om forskeren ikke forteller testpersonen hva han fant, og på et eller annet tidspunkt har han eller hun helseproblemer? Kanskje kunnskapen om tilfeldigheten kunne ha forhindret sykdommen. Et dilemma.

Av disse grunner har ekspertene i retningslinjene for hjerneforskning blitt enige om å frigjøre forskeren fra dette ansvaret og la testpersonen bestemme selv. I prinsippet er dette også hvordan forskere fra andre områder håndterer det. Før en helsestudie gjennomføres, må det være en informativ diskusjon om mulige tilfeldige funn og hvordan de skal håndteres.

Når rapporteres funn?

I hjerneforskning anbefales det at alle funn rapporteres. "Det du finner i hjernen kan være av betydelig klinisk betydning, slik at testpersoner må informeres," forklarer etikus Heinemann. Deltakeren må godta dette på forhånd. Ellers kan han ikke delta i studien. Testpersoner må også signere for at NAKO-helsestudien skal få beskjed om patologiske funn. Imidlertid blir de ikke informert om ikke-relevante testresultater.

Som er ansett som sådan er oppsummert i en liste. Dette inkluderer for eksempel hevelse i slimhinnen i nese-bihulene eller små hernierte skiver. "I mange tilfeller har disse tilfeldige resultatene ingen klinisk betydning," forklarer radiolog Weckbach. Det er med andre ord ingen terapi involvert uansett.

© Ditt bilde i dag / A1PIX GbR / BSIP

TIL BILDEGALLERIET

© Ditt bilde i dag / A1PIX GbR / BSIP

Infeksjon i lungene

Røntgenbildet viser ikke lenger aktivt tuberkulosefokus. For det første er det uproblematisk. Hvis immunforsvaret svekkes, kan infeksjonen bryte ut igjen

© Science Photo Library Stockfood GmbH / Simon Fraser

Aneurisme i hjernen

Den mørke flekken er en aneurisme, en bule i blodkaret. Til slutt kunne det sprekke. Imidlertid medfører arteriekirurgi også høy risiko

© Mauritius Images GmbH / BSIP

Cyste i nyrene

En nyrecyste (svart) kan sees i denne ultralydskanningen. Som regel forårsaker slike cyster ingen symptomer, funnet har ingen terapeutisk konsekvens

Tidligere

1 av 3

Neste

Spesielt innen genetisk forskning er leger opptatt av spørsmålet om hvordan man skal håndtere tilfeldige resultater.Spesielt moderne genetiske analysealternativer gir materiale for delikate beslutningssituasjoner. Siden det har blitt mulig å dekode og analysere hele genomer, kan det ikke utelukkes at andre abnormiteter i tillegg til det som søkes kan oppdages. Professor Eva Winkler, onkolog og medisinsk etiker ved National Center for Tumor Diseases i Heidelberg, snakker om elleve prosent av kreftpasienter som har mutasjoner som kan forårsake svulster.

Prinsipper for genetisk forskning

Winkler er med på ekspertpanelet til Eurat-prosjektet, som har utviklet prinsipper for genetisk forskning om hvordan man skal håndtere tilfeldige resultater. Ekspertene går inn for å kommunisere bekreftede funn og avklare dette på forhånd med testpersonene. Winkler: "Vi spør deltakerne om hvilke typer funn de vil ha rapportert tilbake."

Det tyske samfunnet for menneskelig genetikk har delt mulige funn i forskjellige kategorier - i henhold til deres relevans og i henhold til behandlingsmetodene som er tilgjengelige i dag. Tross alt, hva hjelper det å vite at man lider av en genetisk defekt, men som, i henhold til dagens kunnskap, ikke kan behandles eller til og med kureres?

Tykktarmskreft ja, Alzheimers nei?

Selskapet anbefaler å rapportere alle tilfeldige funn som viser en relevant risiko for sykdommer som kan behandles. Eller hvor du vet hvordan du skal forebygge. Et eksempel kan være arvelig tykktarmskreft. Det kan ofte forhindres av de som regelmessig går på screening. Med Alzheimers er for eksempel ting annerledes. Vil jeg vite at risikoen min for å få den er høy? Alle må bestemme selv, det er ingen generelle prinsipper for slike saker.